Ποια παρτίδα του φαρμάκου αφορά η ανάκληση. Τι αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων σε ανακοίνωσή του.
Την ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Το πρόβλημα εντοπίστηκε κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης . Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
«Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», τονίζει ο Οργανισμός.
«Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».