Ένας ασθενής έμεινε εγκεφαλικά νεκρός και πέντε νοσηλεύονται λόγω «σοβαρού ατυχήματος» στη διάρκεια κλινικής δοκιμής, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας της Γαλλίας, χωρίς όμως να διευκρινίσει ποιο φάρμακο αφορούσε η έρευνα.
Οι έξι εθελοντές συμμετείχαν σε «δοκιμή φαρμάκου για λήψη από το στόμα το οποίο αναπτύσσεται από ευρωπαϊκό εργαστήριο» στην πόλη Ρεν της βορειοδυτικής Γαλλίας, αναφέρει το Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων.
Το υπουργείο διέψευσε τις αρχικές αναφορές ότι το πειραματικό φάρμακο είναι παυσίπονο που βασίζεται στην κάνναβη.
«Υπήρξε σοβαρό ατύχημα» ανακοίνωσε η υπουργός Μαρισόλ Τουρέν. Η κλινική δοκιμή διακόπηκε, είπε.
Η δοκιμή βρισκόταν στην Φάση Ι, η οποία είχε στόχο «να εκτιμήσει την ασφάλεια [του φαρμάκου], το πόσο καλά ανεκτό είναι από τους ασθενείς, καθώς και το φαρμακολογικό προφίλ του μορίου» ανέφερε η υπουργός σε ανακοίνωσή της.
Σε γενικές γραμμές, οι δοκιμές φαρμάκων χωρίζονται σε τρεις φάσεις: η Φάση Ι πραγματοποιείται σε μικρό αριθμό εθελοντών και εστιάζεται σε θέματα ασφάλειας, ενώ οι επόμενες φάσεις πραγματοποιούνται σε μεγαλύτερο δείγμα ασθενών προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της υπό δοκιμής ουσίας.
Η εισαγγελία διέταξε έρευνα, ενώ η υπουργός Υγείας δήλωσε αποφασισμένη να «ρίξει φως» στην υπόθεση.