Άκρως ενθαρρυντικά τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών.
Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech μειώνει κατά 90% τον κίνδυνο μόλυνσης, ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια, επικαλούμενα τα προκαταρκτικά αποτελέσματα στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών, το τελευταίο βήμα πριν από την υποβολή αίτησης κυκλοφορίας.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κοροναϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), «επτά ημέρες μετά την δεύτερη δόση» και 28 ημέρες μετά την πρώτη, εξηγούν οι δύο εταιρείες στην ανακοίνωσή τους.
Εφόσον λάβει έγκριση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το εμβόλιο της Pfizer θα είναι ένα από τα πρώτα εμβόλια mRNA που φτάνουν στην αγορά.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (DMC) που ανέλυσε τα προκαταρκτικά ευρήματα «»δεν έχει αναφέρει σοβαρές ανησυχίες για θέματα ασφάλειας και συνιστά τη συνέχιση της μελέτης για τη συλλογή πρόσθετων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Τα δεδομένα θα γνωστοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο».
Η Pfizer, η οποία έχει αναλάβει την εμπορική διάθεση του εμβολίου που αναπτύχθηκε στη Biontech, αναμένει ότι η παραγωγή θα ανέλθει σε 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2020 και και 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.
«Σήμερα είναι μια σπουδαία ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα» δήλωσε περιχαρής ο Δρ Άλμπερτ Μπούρλα, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer. «Φτάνουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο […,] την ώρα που ο κόσμος το χρειάζεται περισσότερο, καθώς τα κρούσματα κοροναϊού καταγράφουν νέο ρεκόρ, τα νοσοκομεία πλησιάζουν το μέγιστο της χωρητικότηττάς τους και οι οικονομίες πασχίζουν να ξανανοίξουν» συνέχισε.
Στη Φάση 3 των δοκιμών έχουν εγγραφεί ως σήμερα σχεδόν 44.000 εθελοντές, από τους οποίους οι 39.000 έχουν ήδη λάβει και τις δύο απαιτούμενες δόσεις του υποψήφιου εμβολίου, το οποίο φέρει την προσωρινή ονομασία BNT162b2. Μέχρι σήμερα έχουν καταγραφεί 164 επιβεβαιωμένα κρούσματα κοροναϊού μεταξύ των συμμετεχόντων, οι οποίοι επελέγησαν ώστε να δίνουν αντιπροσωπευτική εικόνα του αμερικανικού πληθυσμού.
.