Την έγκριση της σεκουκινουμάμπης στη θεραπεία της ψωρίασης αποφάσισε η ΕΕ
Η μελέτη CLEAR ήταν η δεύτερη μελέτη σύγκρισης για την σεκουκινουμάμπη, η οποία παρουσίασε επίσης υπεροχή σε σχέση με την ετανερσέπτη όσον αφορά στην επίτευξη καθαρού δέρματος στη μελέτη FIXTURE. Στο κλινικό πρόγραμμα Φάσης III το συνολικό προφίλ ασφάλειας της σεκουκινουμάμπης ήταν καλό, ενώ παρατηρήθηκαν ελάχιστες διαφορές μεταξύ ετανερσέπτης και ουστεκινουμάμπης στις συγκριτικές μελέτες που διεξήχθησαν.
Η ψωρίαση είναι μια χρόνια αυτοάνοση νόσος που χαρακτηρίζεται από παχιές και εκτεταμένες δερματικές βλάβες, οι οποίες ονομάζονται πλάκες και συνήθως προκαλούν κνησμό, αποφολίδωση και πόνο. Συσχετίζεται με σημαντική επιβάρυνση της ποιότητας ζωής από σωματική και ψυχολογική άποψη. Η ψωρίαση προσβάλλει έως και 3% του παγκόσμιου πληθυσμού ή περισσότερους από 125 εκατομμύρια ανθρώπους. Στην Ευρώπη, το ποσοστό υπολογίζεται σε περίπου 0,8% και αυτό σημαίνει ότι η ψωρίαση κατά πλάκας προσβάλλει περίπου 3,7 εκατομμύρια Ευρωπαίους, ενώ περίπου 2,4 εκατομμύρια άτομα θεωρούνται ότι έχουν μέτρια ως σοβαρή νόσο.
Αυτή η συνήθης νόσος που προκαλεί δυσφορία δεν είναι απλά ένα πρόβλημα εξωτερικής εμφάνισης -ακόμα και άνθρωποι με ήπια συμπτώματα επηρεάζονται καθημερινά. Επιπλέον, υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες για την ψωρίαση, καθώς περίπου το 50% των ασθενών δεν είναι ικανοποιημένοι με τις υπάρχουσες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών θεραπειών.
Εκτός από την ΕΕ, η σεκουκινουμάμπη έχει λάβει έγκριση στις ΗΠΑ και στην Αυστραλία για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας και στην Ιαπωνία για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας και της ενεργής ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA). Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ για την ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και την αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα (AS) έχουν ολοκληρωθεί και οι καταθέσεις στις ρυθμιστικές αρχές για έγκριση σε αυτές τις ενδείξεις αναμένονται μέσα στο 2015.